Gestão da qualidade em laboratórios

Descrição da edição: Revisada e Ampliada

ISBN: 978-65-87322-22-3

Editora: Átomo

Autor: Igor Renato Bertoni Olivares

Edição: 5

Ano: 2023

Páginas: 190

Formato: 16 x 23 cm

Idioma: Português

Prefácio

Introdução à 5ª Edição

Capítulo 1
Qualidade: evolução dos conceitos
Qualidade e sistema de gestão da qualidade – definições

Capítulo 2
Qual a Necessidade de se Implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em um Laboratório?
Sistema de acreditação da CGCRE/INMETRO
Exigências do IBAMA
Exigências da ANA
Exigências do MAPA
Exigências da ANVISA
Exigências da Secretaria de Meio Ambiente do Estado de São Paulo
Sistemas de Gestão da Qualidade em Laboratórios – aplicação no ambiente universitário
Conclusão

Capítulo 3
Requisitos e Funcionamento de um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios
Estruturando o Sistema de Gestão da Qualidade
Procedimentos e registros do Sistema de Gestão da Qualidade
Manual do Sistema de Gestão da Qualidade
Conclusões

Capítulo 4
Indicadores da Qualidade
Aplicação de indicadores e índices da qualidade como ferramenta para melhoria contínua de laboratórios que aplicam a ISO/IEC 17025

Capítulo 5
Ciclo de Garantia da Qualidade Analítica (AQAC)

Capítulo 6
Materiais de Referência Certificados e Ensaios de Proficiência
Materiais de Referência e Materiais de Referência Certificados
Desenvolvimento de Material de Referência Certificado
Ensaios de proficiência

Capítulo 7
Tipos de Sistemas de Gestão da Qualidade em Laboratórios
ISO/IEC 17025
Nova edição da ISO/IEC 17025
BPL

Capítulo 8
Comparação entre Sistemas de Gestão da Qualidade em Laboratórios (BPL x ISO/IEC 17025)

Capítulo 9
Dificuldades e Vantagens na Implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios

Referências

Igor Renato Bertoni Olivares

Doutor em Ciências (Química Analítica) pela Universidade de São Paulo (USP - 2006), mestre em Ambiente e Saneamento pela Universidade de Campinas (UNICAMP - 2003), graduado em Química pela Pontifícia Universidade Católica de Campinas (PUCCAMP - 1999), e técnico em Petroquímica (ETECAP - 1993).

Na área de Gestão da Qualidade trabalhou durante mais de 8 anos (1995-2003) no departamento da qualidade na Magneti Marelli (empresa do grupo FIAT) com implantação, auditoria e treinamento de diferentes normas de gestão como: ISO9001; QS9000; TS16949; ISO14001; ISO/IEC 17025. No laboratório de Cromatografia do Instituto de Química da Universidade de São Paulo (USP) atuou durante mais de 5 anos (2003 - 2008) na área da qualidade por meio de publicação de trabalhos, oferecendo suporte técnico ao Sistema de Gestão da Qualidade do laboratório e respondendo como gerente da Qualidade durante todo processo de implantação das Boas Práticas de Laboratório.

Atualmente é professor do Instituto de Química da Universidade de São Paulo (USP) campus de São Carlos (lecionando diferentes disciplinas como: ISO/IEC 17025; Ferramentas da Qualidade - Validação, Estimativa de Incerteza e Cartas de Controle; Introdução à Gestão de Qualidade em Química). Sócio-fundador da empresa do software de Validação, Estimativa de Incerteza e Cartas de Controle - ConfLab. Realiza consultoria e cursos em laboratórios há mais de 15 anos. Na Cgcre/INMETRO faz parte do quadro de avaliadores externos para avaliação da ISO/IEC 17025 (em laboratórios de ensaios) e ISO/IEC 17043 (em provedores de ensaios de proficiência). Fora do ambiente universitário ainda desenvolve trabalhos de pesquisa com outras instituições, principalmente com o MAPA (Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento). Atua principalmente nos seguintes temas: Sistemas de Gestão da Qualidade, ISO/IEC 17025, BPL, Auditoria, Validação, Estimativa de Incerteza em Química Analítica, Ensaios de Proficiência e Materiais de Referência Certificados.

Outras informações: www.qualilab.net

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O impacto dos resultados de um laboratório de rotina ou pesquisa são extremamente relevantes, uma vez que podem estar relacionados ao desenvolvimento ou monitoramento de produtos que têm ação direta ou indireta na saúde das pessoas, como medicamentos, alimentos, pesticidas, entre outros. Desta maneira, a confiabilidade e reprodutibilidade de um resultado é essencial. A Gestão da Qualidade em Laboratórios envolve um conjunto de ferramentas para alcançar este objetivo. Atualmente, na rotina prática dos laboratórios (públicos ou privados, de rotina ou pesquisa), encontramos diferentes tipos de Sistemas de Gestão da Qualidade, como a ISO 9001; ISO 15189; ISO/IEC 17025 e BPL. A aplicação de alguns destes sistemas é exigida por diferentes órgãos do governo, como a ANVISA, IBAMA, ANA, MAPA, ANP, requerendo, assim, uma específica qualificação profissional para sua implantação e manutenção. Apesar de tal exigência atestar a importância de os profissionais que atuarão em laboratórios conhecerem sobre Sistemas de Gestão da Qualidade, no Brasil, os cursos técnicos, de graduação ou pós-graduação, muitas vezes não trazem, em suas grades curriculares, disciplinas ou conteúdo sobre o tema. Neste cenário, o livro “Gestão da Qualidade em Laboratórios”, oportunamente, apresenta, de maneira simples e objetiva, um universo abrangente da aplicação de Sistemas de Gestão da Qualidade e suas ferramentas, visando dar suporte a quem trabalha direta ou indiretamente na área; a quem já está inserido em algum Sistema de Gestão da Qualidade e busca mais conhecimentos e, em especial; aos estudantes dos cursos técnicos, de graduação ou pós graduação - das áreas de Química, Farmácia, Biologia, Engenharia etc –, futuros profissionais que potencialmente podem vir a trabalhar direta ou indiretamente nos laboratórios e que terão a imensa responsabilidade de produzir resultados confiáveis e reprodutíveis.